Vzhledem k tomu, že regulační požadavky na sterilní prostředí výroby léků se napříč regiony stále zpřísňují, otázka na úrovni komponent se stává stále důležitější: mohou součásti, které obdržíte, skutečně splňovat standardy farmaceutických balicích linek nové{0}}generace?
Na základě našich zkušeností s dodávkami komponentů profarmaceutické balicí stroje, povrchová úprava je jen začátek. Existují tři různé dimenze přesnosti, které určují, zda je komponenta skutečně vhodná pro daný účel.
Přesnost přenosu a vibrace: Skrytý zdroj kontaminace
Špatná přesnost přenosu je jednou z hlavních příčin neviditelné kontaminace v prostředí farmaceutických obalů - a mechanismus je přímočarý.
Součásti s nedostatečnou přesností přenosu generují při vysoké rychlosti-pravidelné vibrace. Tyto vibrace způsobují abnormální opotřebení mezi přiléhajícími kovovými povrchy a uvolňují mikronové -kovové částice. Tyto částice, přenášené prouděním vzduchu v čistých prostorách, se stávají neviditelnými vektory kontaminace v celém výrobním prostředí. U práškových a kapalných čerpacích stanic převodové vibrace také přímo ohrožují přesnost hmotnosti plnění, což vede k nekonzistentní kvalitě šarže.
Dodáváme indexovací mechanismy a otočné stoly pro další{0}}generaci farmaceutických balicích linek a jsme důsledně vybíráni pro kombinaci přesnosti a hodnoty, kterou dodáváme:
- Cam Indexer :Standardní přesnost ±30 obloukových sekund; vlastní přesnost do ±15 obloukových sec. Ideální pro-rychlé plnění, třídění a další aplikace vyžadující přesné postupné polohování.
- Dutý otočný stůl :Standardní přesnost Menší nebo rovna 15 obloukovým sekundám; vlastní přesnost na Menší nebo rovna 10 obloukových sec. Široce se používá v aplikacích pro vytváření čepiček, štítků a více{3}}stanic.
- Harmonický pohon :Standardní vůle Menší nebo rovna 10 obloukových sekund; vlastní vůle na Menší nebo rovno 5 obloukových sec. Preferovaná volba tam, kde je rozhodující ultra-nízká vůle a vysoká{4}}přesnost polohování.
Přesnost obrábění součástí: Jak tolerance určují riziko zbytků
Čistitelnost je -nevyjednávatelným požadavkem pro farmaceutické vybavení - a tolerance lícování mezi protilehlými součástmi přímo určují, jak čistitelná součást skutečně je.
Když clearance překročí přijatelné limity, roztoky léků, prášky a lubrikanty se hromadí v mezerách a vytvářejí mrtvé zóny, kam se běžné čištění nedostane. Tlaková kapalina ze systémů CIP (Clean-in{2}}Place) nemůže účinně proniknout do těchto oblastí, což umožňuje hromadění zbytků napříč výrobními šaržemi a zvyšuje riziko vzájemné-kontaminace.
Bez výjimky každý výrobce farmaceutických balicích strojů, se kterými jsme spolupracovali, stanovil přísné požadavky na přesnost obrábění pro komponenty, které dodáváme.
Naše obráběcí schopnosti:
- Obrábění Super Mirror Finish:Rozměrová přesnost ±0,002 mm. Minimalizuje vůli lícování na nejvyšší možnou míru a eliminuje hromadění zbytků na lícovaných plochách.
- Přesné broušení / Přesné soustružení a frézování :Přesnost ±0,005 mm. Pokrývá požadavky na přesnost většiny součástí farmaceutických zařízení.
- Všeobecné přesné obrábění:Přesnost ±0,01 mm. Vhodné pro-nekritické spojované povrchy, kde nejsou vyžadovány velmi-přísné tolerance.
Přesnost výroby ozubených kol: Základ hladkého převodu - Není to náhoda
Ozubená kola jsou základem přesnosti přenosu jakéhokoli systému. Vzhledem k tomu, že výroba ozubených kol je jednou ze základních kompetencí společnosti Hansheng Automation, z první ruky chápeme, co dělají ozubená kola s nízkou{1}}přesností v záběru: rázová zatížení, která vytvářejí, zrychlují opotřebení ložisek i boků zubů a přenášejí se jako vibrace do celého stroje - a spouštějí kaskádu následných efektů.
U farmaceutických balicích strojů se tato kaskáda promítá do měřitelných provozních důsledků: delší prostoje při údržbě, snížené využití linky a rizika latentní kontaminace způsobená vibracemi. Obzvláště problematické je to, že tyto problémy se zřídkakdy objeví okamžitě -, obvykle se objeví šest měsíců nebo déle v provozu, dlouho po dokončení akceptačního testu.
Možnosti výroby ozubených kol společnosti Hansheng Automation:
- Stupeň přesnosti- Až do ISO/DIN/GB Grade 5, dosažené broušením ozubených kol. To představuje špičkové standardy průmyslové výroby ozubených kol.
- Rozsah velikostí- Modul 0,1–5,0, průměr kruhu hrotu 3–300 mm. Pokrývá celé spektrum od miniaturních převodů až po velká převodová kola používaná ve farmaceutických balicích strojích.
- Kompletní procesní portfolio- Gear Skiving, Gear Hobbing, Gear Shaping a Gear Grinding, aplikované v kombinaci nebo jednotlivě na základě geometrie ozubení a požadavků na přesnost.
Tři dimenze přesnosti: Základ shody
|
Dimenze |
Základní riziko |
Schopnost Hansheng |
|
Přesnost převodovky |
Vibrace → Kontaminace částicemi |
Indexer ±15 arc sec / otočný stůl Menší nebo rovno 10 arc sec |
|
Přesnost převodovky |
Opotřebení → Částice + prostoje |
Až do ISO/DIN/GB Grade 5 |
|
Přesnost obrábění |
Fit Clearance → Rezidua Akumulace |
Povrchová úprava Super Mirror ±0,002 mm |
Tyto tři dimenze se vzájemně posilují. Vysoce přesné{1}}převody zajišťují hladký převod. Součásti s těsnou-tolerancí eliminují problematické vůle. Celý systém společně slouží jedinému cíli: udržovat farmaceutické balicí stroje v chodu spolehlivě a efektivně v rámci dodržování předpisů.
Hansheng Automation se specializuje na zakázkové přesné součásti převodovek a výrobu přesných reduktorů a nabízí výrobcům OEM a koncovým uživatelům farmaceutických balicích strojů -jednotné řešení zahrnující převodové sestavy až po přesné konstrukční díly.
Pokud hodnotíte možnosti přesnosti vašich dodavatelů komponent, uvítáme váš dotaz:
webové stránky:www.hansmat.com
E-mail:marketing@hansmat.com
Na všechny technické dotazy odpovídáme do jednoho pracovního dne.